Активное вещество: Дроспиренон (Drospirenone)
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой 21шт. Активное вещество - дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, модифицированный крахмал (прежелатинизированный крахмал), поливидон 25000, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, желтый оксид железа.
Фармакологическое действие препарата Ярина:
| Контрацептивное (предупреждение нежелательной беременности).
|
| Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Эндометрий становится неподготовленным к имплантации яйцеклетки. В результате повышения вязкости шеечной слизи затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки. |
| Дроспиренон, обладает антиминералокортикоидной активностью, способствующий предупреждению прибавки массы тела и других симптомов, связанных с задержкой жидкости. Предотвращает задержку натрия, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное действие при предменструальном синдроме.
|
| В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению проявлений акне и снижению продукции сальных железз.
|
| Не оказывает влияния на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).
|
| Не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Кроме всего прочего, оказывает положительное влияние на состояние здоровья: менструации становятся легче и короче, что снижает риск анемии, болевые ощущения исчезают или становятся менее выраженными, улучшается общее самочувствие. |
Показания:
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности). Гормонозависимая задержка жидкости, угревая сыпь и себорея у женщин.
Способ применения лекарства Ярина:
| Внутрь, по 1 таблетке, по указанному на упаковке порядку, ежедневно в одно и то же время с небольшим количеством воды, непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки — после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение, которое начинается на 2–3 день после приема последней таблетки При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата Ярина следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
|
| При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов важно начинать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке).
|
| Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант): переход на Ярину с «мини-пили»осуществляется в любой день (без перерыва), с имплантанта — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности можно начать прием препарата Ярина немедленно. После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21–28 день после родов или аборта соответственно.
|
| Если прием начат позднее, дополнительно необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В том случае, если женщина до начала приема препарата Ярина уже жила половой жизнью, должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
|
| Прием пропущенных таблеток: |
| Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч - контрацептивная защита не снижается.
|
| Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, следующую — принимать в обычное время. |
| Если опоздание превышает 12 ч - контрацептивная защита может быть снижена.
|
| При этом можно руководствоваться двумя основными правилами: |
|
| Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), могут быть даны следующие рекомендации:
|
Ограничения к применению:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность.
Побочные эффекты препарата Ярина:
Взаимосвязь этих явлений с приемом препарата Ярина не была ни подтверждена, ни опровергнута:
Болезненность молочных желез, выделения из молочных желез, головная боль, мигрень, изменение либидо, снижение настроения, плохая переносимость контактных линз, тошнота, рвота, изменение влагалищной секреции, различные кожные нарушения, задержка жидкости, изменение массы тела, реакции гиперчувствительности. Развитие хлоазмы (особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) и состояния, им предшествующие (транзиторные ишемические атаки, стенокардия), тяжелые или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелые формы заболеваний печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов), тяжелая или острая почечная недостаточность, доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в настоящее время или в анамнезе), гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, вагинальное кровотечение неясного генеза, беременность (или подозрение на нее), период грудного вскармливания.
Передозировка:
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы: тошнота, рвота и небольшое влагалищное кровотечение. При передозировке необходимо проведение симптоматической терапии
Особые указания:
Если у женщины в течение 3–4 ч после приема таблетки Ярина наступила рвота, то в этом случае всасывание могло быть неполным. Этот случай может рассматриваться, как пропуск таблетки. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько) из другой упаковки.
Для того чтобы отсрочить начало менструации, необходимо продолжить прием Ярины сразу после окончания предыдущей упаковки, без перерыва. Таблетки из новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина (максимально до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и вероятность мажущих выделений и прорывных кровотечений во время приема второй упаковки (также, как в случае отсрочки начала менструации).
У женщин, длительное время получающих препараты, влияющие на ферменты печени, следует использовать другие методы контрацепции.
Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни таких транспортных белков плазмы, как кортикостероид-связывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то следует рассмотреть негормональные причины и осуществить адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности (в т.ч. диагностическое выскабливание).
У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиться во время перерыва в приеме таблеток. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 кровотечения отмены, то до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов следует исключить беременность.
Перед началом применения Ярины женщине следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения системы свертывания крови. Следует предупредить женщину, что препараты типа Ярины не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
В случае длительного применения препарата Ярина необходимо проводить контрольные обследования каждые 6 мес.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.
