Редуксин (Reduksin). Инструкция по применению

Редуксин

Активное вещество: Сибутрамин (Sibutramine)

Состав и форма выпуска:

Капсулы по 10мг, 15мг №30 или по 10мг №60.

Действующее вещество – сибутрамин.

 
Вспомогательные вещества – МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие препарата Редуксин:

Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.

 

Показания:

Редуксин показан для снижения массы тела при:

  • алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/м2 и более;
  • других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Способ применения лекарства Редуксин:

Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости - 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в течение большего срока данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Ограничения к применению:

Запрещено применение препарата при:
  • повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психических заболеваниях;
  • синдроме Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
  • применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков);
  • применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.);
  • тиреотоксикозе;
  • тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
  • доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • феохромоцитоме;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;
Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами. Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет.

 
С осторожностью назначать при:
  • аритмии в анамнезе;
  • хронической недостаточности кровообращения;
  • заболеваний коронарных артерий;
  • холелитиазе;
  • артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе);
  • неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Редуксин:

Побочные эффекты возникают в начале лечения, а далее с течением времени ослабевают:

  • сухость во рту и бессонница;
  • головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
  • изменение вкуса;
  • тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация;
  • потеря аппетита;
  • запор, тошнота и обострение геморроя;
  • потливость;
  • дисменорея;
  • отеки;
  • гриппоподобный синдром, зуд кожи;
  • боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда;
  • ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
  • судороги, тромбоцитопения;
  • транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
  • возможен умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение бета-адреноблокаторов при повышении артериального давления и тахикардии.

Особые указания:

Редуксин применяют только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 месяцев менее 5 кг).

 
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

 
У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень артериального давления выше 145/90 мм.рт.ст., контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, гораздо чаще.

 
У пациентов, у которых уровень артериального давления дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

 
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT:
  • Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин);
  • антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);
  • стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд;
  • пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты;
Интервал между приемом ингибиторов моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее апноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

 
Пропуск дозы препарата: не принимайте в следующий прием двойную дозу препарата, продолжайте дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Редуксин не более 2 лет.
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям. Например, при одновременном применении Редуксина:
  • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии);
  • с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин);
  • с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил);
  • противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Условия и сроки хранения:

Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

Внимание!

Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

© Медитека 1996-2009